| 产品名称 | 医用皮肤修护喷剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型医用皮肤修护喷剂由海藻糖、低聚壳聚糖、甘油和纯化水组成，封装于喷雾瓶中；B型医用皮肤修护喷剂由海藻糖、低聚壳聚糖、甘油、羟苯甲酯和纯化水组成，封装于喷雾瓶中。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于面部敏感皮炎所引起的瘙痒、红斑、渗出、水肿、干燥脱屑、刺痛的症状缓解。可以与本公司生产的医用皮肤修护凝胶及医用皮肤修护贴配合使用。 |
| 型号规格 | A型：Skr-20、Skr-25、Skr-30、Skr-40、Skr-50、Skr-60、Skr-80、Skr-100、Skr-120、Skr-150、Skr-200； B型：Skr-20、Skr-25、Skr-30、Skr-40、Skr-50、Skr-60、Skr-80、Skr-100、Skr-120、Skr-150、Skr-200； |
| 注册证编号 | 津械注准20202140108 |
| 注册人名称 | 天津华瑞得生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区(空港经济区）中心大道华盈大厦216室 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号,天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20220527,产品技术要求变更 20220527,结构及组成变更 20220527,适用范围变更 20220527 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13811806177 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
