产品名称 | 脉冲冲洗引流管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由转接头或穿刺器(带护套)、流量调节器、小三通接头、泵管(冲洗管)、鲁尔接头、大三通接头、喷头、引流管、吸引接头、冲洗/吸引手柄组成。穿刺器采用ABS材料制成,护套采用医用PP材料制成,其他各部件采用医用聚氯乙烯材料制成。产品应无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与医院脉冲冲洗设备、负压引流器配套使用,用于手术室、急症室等科室对骨及软组织、开放性创面的冲洗与废液引流。 |
型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
注册证编号 | 陕械注准20152140028 |
注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司 |
注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
备注 | 依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号公告,本产品属于14注输、护理和防护器械 06与非血管内导管配套用体外器械11体外引流、吸引管,管理类别为II类医疗器械。 |
批准日期 | 2021-08-26 |
有效期至 | 2024-11-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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