产品名称 | 一次性穿刺针及附件 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺针及附件按照其配置不同分为A,B,C,D,E,F,NC,FA,TBF,TD,H,TZF12种型号。A,E,NC,FA,TBF,TZF型由穿刺针为基本配件,穿刺架,耦合剂、探头套、橡皮圈为选用配件组成;B,C,D,TD,H型由穿刺针、穿刺架为基本配件,耦合剂、探头套、橡皮圈为选用配件组成;F型由穿刺针、针槽为基本配件,穿刺架,耦合剂、探头套、橡皮圈为选用配件组成;穿刺针由不锈钢材料(06Cr19Ni10)、聚碳酸酯(PC)制成。穿刺架由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)、聚丙烯(PP)和不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。耦合剂由卡波姆,丙三醇,三乙醇胺和纯化水混合搅拌制成。探头套由聚氨酯(PU)或聚乙烯(PE)制成。橡皮圈由热塑性弹性体(TPE)制成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与超声探头配合使用,供超声引导穿刺,建立通道用。 |
型号规格 | A/B/C/D/E/F/NC/FA/TBF/TD/H/TZF型 |
注册证编号 | 苏械注准20192140199 |
注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢 |
生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼,苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢、3幢 |
批准日期 | 2022-03-16 |
有效期至 | 2024-03-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息