| 产品名称 | 便携脉象采集仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由便携脉象采集仪主机、腕带、电源适配器和手机端APP便携脉象采集软件(发布版本号：BMX01-1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构以无创的方式进行脉图采集及脉象特征信息提取，辅助中医脉诊诊断。脉象特征信息包括主波上升期、主波幅高、潮波起点、潮波波峰、潮波波幅高、重搏波起点、重搏波波峰、重搏波幅高、脉搏周期。 |
| 型号规格 | MT-BMX-01 |
| 注册证编号 | 津械注准20222200266 |
| 注册人名称 | 慧医谷中医药科技（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津华苑产业区海泰西路18号中南楼-401 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2027-06-21 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-86393537; 022-86393837;13821384730 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1489-2016 中医脉图采集设备 YY/T 1488-2016 舌象信息采集设备 YY/T 1661-2019 穴位阻抗检测设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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