| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由全自动生化分析仪主机和专用软件(发布版本：V1)组成。其中主机由样品模块、取样模块、反应盘模块、温控模块、检测模块、机架模块、外壳模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析全血、血清、血浆、尿液、脑脊液、胸腹水等样本的临床化学成分。 |
| 型号规格 | BC-800。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222220434 |
| 注册人名称 | 山东立菲生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-301 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园 |
| 批准日期 | 2022-04-13 |
| 有效期至 | 2027-04-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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