| 产品名称 | 负压伤口治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和一次性负压引流瓶组成，其中主机主要由负压泵、压力传感器、控制电路(含嵌入式软件，发布版本号V1.0)、显示装置、电池、电源适配器组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品产生负压源，与本公司生产的 “创伤负压引流 套装”配套使用，组成封闭系统，用于吸除冲洗液、体液、创口分泌物等，以加速伤 口愈合。. |
| 型号规格 | SAC-NPS-1000、SAC-NPS-2000、SAC-NPS-3000、SAC-NPS-5000、SAC-NPS-6000 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172140071 |
| 注册人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410 |
| 备注 | 该注册证由原“闽械注准2017254007”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2021-06-02 |
| 有效期至 | 2026-06-01 |
| 变更情况 | 2022年07月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301室、401室、404室、409室、410室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”。 2023年05月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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