| 产品名称 | 一次性使用硅胶手术引流管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶手术引流管套装由引流管，连接管，引导针，引流球或引流球接引流袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腔积液及术后闭式引流。 |
| 型号规格 | SY-Fr18-A1D10-有针、SY-Fr10-A1D10-有针、SY-Fr15-A1D10-有针、SY-Fr24-A1D10-无针、SY-Fr10-A2-有针、SY-Fr15-A2-有针、SY-Fr18-A2-有针、SY-Fr24-A2-无针 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222140843 |
| 注册人名称 | 广东天成天美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222140843”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 2022-07-12: 1、生产地址由“佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127”变更为“佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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