| 产品名称 | 盆底康复治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、脚踏开关、电源线、手持件(可选配)和电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电刺激功能通过改善盆底肌肉强度，用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复；电灼功能用于对妇科外阴和浅表自然腔道局部病变组织进行凝固。 |
| 型号规格 | FemeTite 99、FemeTite 88、FemeTite 77、FemeTite 66、FemeTite 55、FemeTite 33、FemeTite 22、FemeTite 11 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222090849 |
| 注册人名称 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222090849”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 |
| 批准日期 | 2022-07-04 |
| 有效期至 | 2027-07-03 |
| 变更情况 | 2023-08-08: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗有限公司”变更为“深圳半岛医疗股份有限公司”。 2023-08-30: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗股份有限公司”变更为“深圳半岛医疗集团股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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