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产品名称 数字心电图机
结构及组成/主要组成成分 由主机、导联电缆和电极组成。
适用范围/预期用途 用于医疗机构提取人体心电波群,作临床诊断和研究。
型号规格 ECGA ECGB
注册证编号 粤械注准20222070844
注册人名称 深圳市乐创享生物科技有限公司
注册人住所 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园A栋五层
生产地址 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园A栋五层
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20222070844”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备
批准日期 2022-07-01
有效期至 2027-06-30
变更情况 2023-06-06: 1、注册人住所由“深圳市坪山区马峦街道沙坣社区青草林路20号B栋405”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园A栋五层”。 2024-05-30: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园A栋5楼”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园A栋五层”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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