产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由外套、芯杆、一次性使用无菌注射器用活塞和溶药针(针座、保护套、针管)组成,外套、芯杆、针座、保护套采用医用输液、输血、注射用聚丙烯专用材料制成,针管采用医疗器械用不锈钢针管制成,一次性使用无菌注射器用活塞采用橡胶制成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位临床抽取和配药制液使用。 |
型号规格 | 溶药器公称容量:10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml;溶药针规格;公称外径为:1.2mm、1.4mm、1.6mm;针管形式为斜面针管(XZ)和侧面针管(CZ) |
产品储存条件及有效期 | 产品灭菌有效期限三年。 |
注册证编号 | 桂械注准20172140139 |
注册人名称 | 广西北仑河医科工业集团有限公司 |
注册人住所 | 南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层 |
生产地址 | 南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层;南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层; 南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。 |
备注 | 原注册证编号:桂械注准20172150139 |
批准日期 | 2022-07-01 |
有效期至 | 2027-07-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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