| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JQ-HSP001、JQ-HSP002由喷雾器和喷雾液构成，喷雾液由纯净水和海盐组成，喷雾器由瓶体、袋阀系统、喷嘴、防尘盖组成 ；JQHSP003、JQ-HSP004由喷雾器和喷雾液构成，喷雾液由纯净水和海盐组成，喷雾器由瓶体、喷嘴、防尘盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | JQ-HSP001 普通型：40mL 、60mL 、80mL 、100mL 、120mL；JQ-HSP002 高渗型：20mL 、60mL 、70mL 、80mL 、100mL 、120mL；JQ-HSP003 普通型：5mL 、10mL 、15mL 、20mL 、40mL 、60mL 、80mL 、100mL 、120mL、150mL；JQ-HSP004 高渗型：40mL 、60mL 、70mL 、100mL 、120mL |
| 注册证编号 | 粤械注准20222140819 |
| 注册人名称 | 东莞市精确电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市石排镇水贝高四巷93号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市石排镇水贝高四巷93号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222140819”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-29 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 变更情况 | 2023-12-04: 1、型号、规格由“JQ-HSP001 普通型：60mL、80mL、100mL、120mL； JQ-HSP002 高渗型：20mL、70mL、120mL”变更为“JQ-HSP001 普通型：40mL 、60mL 、80mL 、100mL 、120mL；JQ-HSP002 高渗型：20mL 、60mL 、70mL 、80mL 、100mL 、120mL；JQ-HSP003 普通型：40mL 、60mL 、80mL 、100mL 、120mL、150mL；JQ-HSP004 高渗型：40mL 、60mL 、70mL 、100mL 、120mL”; 2、结构及组成由“由喷雾器和喷雾液构成，喷雾液由纯净水和海盐组成，喷雾器由瓶体、袋阀系统、喷嘴、防尘盖组成（其中高渗型JQ-HSP002 高渗型20mL无袋阀系统）。”变更为“JQ-HSP001、JQ-HSP002由喷雾器和喷雾液构成，喷雾液由纯净水和海盐组成，喷雾器由瓶体、袋阀系统、喷嘴、防尘盖组成 ；JQ-HSP003、JQ-HSP004由喷雾器和喷雾液构成，喷雾液由纯净水和海盐组成，喷雾器由瓶体、喷嘴、防尘盖组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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