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产品名称 医用无菌敷料
结构及组成/主要组成成分 产品由聚丙烯纺粘无纺布或聚氨酯膜、医用压敏胶(聚丙烯酸)、吸水垫(面层:聚丙烯膜、聚乙烯膜,棉芯:涤纶、棉花粘制而成)、离型纸(格拉辛纸)或离型膜(聚对苯二甲酸乙酯树脂)组成,经钴60辐照灭菌,一次性使用。A型(聚氨酯膜型):聚氨酯膜、医用压敏胶(聚丙烯酸)、吸水垫(面层:聚丙烯膜、聚乙烯膜,棉芯:涤纶、棉花粘制而成),离型纸(格拉辛纸)或离型膜(聚对苯二甲酸乙酯树脂)。B型(无纺布型):聚丙烯纺粘无纺布、医用压敏胶(聚丙烯酸)、吸水垫(面层:聚丙烯膜、聚乙烯膜,棉芯:涤纶、棉花粘制而成),离型纸(格拉辛纸)或离型膜(聚对苯二甲酸乙酯树脂)。C型(甲壳素纤维棉型):聚丙烯纺粘无纺布、医用压敏胶(聚丙烯酸)、甲壳素纤维棉,离型纸(格拉辛纸)或离型膜(聚对苯二甲酸乙酯树脂)。
适用范围/预期用途 供临床非慢性创面手术切口、创口外敷包扎及吸附创伤组织渗出液。
型号规格 产品按材质不同划分为A型、B型和C型,其中A型为聚氨酯膜型,B型为无纺布型,C型为甲壳素纤维棉型;产品按形状不同分为方形、椭圆形、心形、树形、圆形、孔形、U 形、H 形。方形规格:6×7、7×7、8×7、9×7、8×6、6×10、20×15、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×6、25×25、8×10、15×15、9×40、45×30、50×40、2×30、14×12、18×16、30×20、30×25、40×30、10×45、10×12、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、7×11、7.5×7.5、12.5×12.5、20×20、10×40、60×40、60×50。椭圆规格:8.5×10.5、5×5.7、4×5、6×7、16×20。心形规格:14×14、18×18、23×23。树形规格:18.5×24。圆形规格:φ2.8、φ3、φ3.5、φ5、φ6、φ8、φ10。孔形规格:10×12、12×14。U形规格:4×5、6×7。H形规格:6×7、6×12。(单位:cm)
注册证编号 鄂械注准20222143827
注册人名称 武汉华卫科技有限公司
注册人住所 武汉市江岸区二七街解放大道2159号航天星都汉口东部购物公园C1栋1单元8层8-10室
生产地址 武汉市阳逻港华中国际产业园B-F11-3
批准日期 2022-07-01
有效期至 2027-06-30
变更情况
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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