| 产品名称 | 一次性使用负压引流管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管套装由引流管、导引针、导管固定装置、引流球、引流袋组件组合而成。引流管结构为十字型或回字形，由硅橡胶制成；导引针由304不锈钢制成，其牌号为：06Cr19Ni10；引流球由球囊(材质为硅橡胶)、主体、卡扣、单向阀、单盖帽、拉绳、衣夹、硅胶圈、内丝鲁尔、透明盖帽、ABS滑动夹组成；引流袋由排液阀、收集袋(材质为软聚氯乙烯制成)、防逆流膜、挂环、挂绳、外丝鲁尔组成；导管固定装置由固定粘贴片、固定底座、固定锁扣组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤、切口引流或贮存引流液用。 |
| 型号规格 | KT/Ⅰ型、KT/Ⅱ型、KT/Ⅲ型、KT/Ⅳ型、KT/Ⅴ型、KT/Ⅶ型、KT/Ⅷ型，具体型号规格见附表。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143824 |
| 注册人名称 | 武汉康塔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国家生物医药企业加速器1号楼1101号 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【KT/Ⅰ型、KT/Ⅱ型、KT/Ⅲ型、KT/Ⅳ型、KT/Ⅴ型、KT/Ⅶ型、KT/Ⅷ型，具体型号规格见附表。】变更为【KT/Ⅰ型、KT/Ⅱ型、KT/Ⅲ型、KT/Ⅳ型、KT/Ⅴ型、KT/Ⅵ型、KT/Ⅶ型、KT/Ⅷ型、KT/Ⅸ型，具体型号规格见附表。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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