| 产品名称 | 新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预包被新型冠状病毒N蛋白单抗的微孔板、兔抗SARS-COV N蛋白抗体、HRP标记的羊抗兔IgG、阳性对照、阴性对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液(10倍)、终止液；试剂盒中还包括密封袋、封板膜、记录纸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测血清或血浆样品中新型冠状病毒核衣壳(N)抗原。 |
| 型号规格 | 96人份／盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401143 |
| 注册人名称 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求及说明书。 |
| 批准日期 | 2022-03-15 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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