产品名称 | 淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
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结构及组成/主要组成成分 | DNA裂解液、NG PCR缓冲液、氯化镁、NG荧光探针、Taq酶、校准品1号、校准品2号、校准品3号、NG阳性对照、阴性对照。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测生殖泌尿道拭子样本中的淋球菌核酸。 |
型号规格 | 32人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20173401080 |
注册人名称 | 复星诊断科技(上海)有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 上海市宝山区城银路830号;长沙高新开发区长兴路51号(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:复星诊断科技(长沙)有限公司;统一社会信用代码:914301005743297026 |
批准日期 | 2022-02-24 |
有效期至 | 2027-06-27 |
变更情况 | 2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技(上海)有限公司”。 2024-08-13 生产地址由:上海市宝山区城银路830号; 生产地址变更为:上海市宝山区城银路830号;长沙高新开发区长兴路51号(委托生产) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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