| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：检测试剂1：HEPES缓冲液；试剂2：检测试剂2：抗人CKMB抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品组成：磷酸盐缓冲液、肌酸激酶同工酶；质控品组成：磷酸盐缓冲液、肌酸激酶同工酶。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清、血浆中肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1 ；试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1；试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×4、试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×4、试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:20mL×6；试剂1:90mL×2、试剂2:30mL×2；试剂1:30mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:1×500测试/盒、试剂2:1×500测试/盒；试剂1:2×500测试/盒、试剂2:2×500测试/盒；试剂1:1×200测试/盒、试剂2:1×200测试/盒；试剂1:1×280测试/盒、试剂2:1×280测试/盒；试剂1:12×60测试/盒、试剂2:12×60测试/盒；试剂1:6×60测试/盒、试剂2:6×60测试/盒；试剂1:2×530测试/盒、试剂2:2×530测试/盒；试剂1:1×530测试/盒、试剂2:1×530测试/盒；试剂1:6×530测试/盒、试剂2:6×530测试/盒；试剂1:4×530测试/盒、试剂2:4×530测试/盒；校准品(选配)：1.0mL×6(6水平)；质控品(选配)：1.0mL×2(2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2℃～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222403823 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 | 无无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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