| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩主体为三层：里层(聚丙烯纺粘无纺布)、中间层(高熔聚丙烯熔喷无纺布)、外层(聚丙烯纺粘无纺布)，鼻夹由可折弯的可塑性材料制成，挂耳式口罩带为氨纶+涤纶材质，绑带式口罩带聚丙烯纺粘无纺布，该产品以普通级和灭菌级两种状态提供，灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号: 绑带式(普通级/灭菌级)；挂耳式(普通级/灭菌级)；规格：18cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132141346 |
| 注册人名称 | 武汉翔裕卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库 |
| 生产地址 | 武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20132641346】变更为【鄂械注准20132141346】；注册人住所由【武汉市江夏区大桥新区环岭路3号】变更为【武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库】；生产地址由【武汉市江夏区大桥新区环岭路3号】变更为【武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库】；型号、规格由【18cm×9.5cm（长×宽），按级别分为普通级（非灭菌）和灭菌级；按口罩带类型分为绷带式和挂耳式。】变更为【型号: 绑带式（普通级/灭菌级）；挂耳式（普通级/灭菌级）；规格：18cm×9.5cm】；结构及组成由【本品由非织造布、熔喷过滤布、鼻夹、口罩带（或橡皮筋）组成，由两层非织造布夹一层熔喷过滤布经折叠超声波焊合而成。】变更为【本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩主体为三层：里层（聚丙烯纺粘无纺布）、中间层（高熔聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可折弯的可塑性材料制成，挂耳式口罩带为氨纶+涤纶材质，绑带式口罩带聚丙烯纺粘无纺布，该产品以普通级和灭菌级两种状态提供，灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20132641346】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-01-19】变更为【2022-06-27 12:48:01】；有效期至由【2023-01-18】变更为【2028-01-18】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-14】；生效日期由【】变更为【2023-01-19】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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