| 产品名称 | 盆底肌治疗探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 盆底肌治疗探头由绝缘基体、金属片和电极线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与盆腔电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用，用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。 |
| 型号规格 | PE-V01、PE-V01S、PE-R01 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222090165 |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇凤集路23号5幢217 |
| 生产地址 | 重庆市高新区韶华路6号1幢4层（委托生产） |
| 批准日期 | 2022-06-07 |
| 有效期至 | 2027-06-06 |
| 变更情况 | 1.2022年6月7日首次注册； 2.2023年4月6日变更生产地址； 3.2024年8月16日变更生产地址； 4.2024年9月27日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室”变更为“重庆市沙坪坝区凤凰镇凤集路23号5幢217”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-65762127; 15123387729 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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