| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液，聚乙二醇8000，氯化钠，牛血清白蛋白，PC-300；试剂2：乳胶颗粒超敏化抗环瓜氨酸肽抗原，Tris缓冲液，,PC-300，氯化钠，牛血清白蛋白；校准品(液体)：Tris缓冲液基质，抗环瓜氨酸肽抗体；质控品(液体)：Tris缓冲液基质，抗环瓜氨酸肽抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。 |
| 型号规格 | R1:18mL×1，R2:6mL×1；R1:30mL×2，R2:20mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:70mL×3，R2:70mL×1；校准品(选配):(水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1)；质控品(选配):(水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1)。 |
| 产品储存条件及有效期 | (2℃～8℃)避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222400801 |
| 注册人名称 | 河南健士莱杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2022-05-17 |
| 有效期至 | 2027-05-16 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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