| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由一份ID卡、相应人份的检测卡及稀释液组成。其中：检测卡由心肌肌钙蛋白I测定试剂条和卡塞组成。试剂条上主要成分有硝酸纤维素膜、荧光标记一体垫金、吸水纸和PS板。硝酸纤维素膜包被鼠抗人心肌肌钙蛋白I包被抗体2(T线)和羊抗鼠多克隆抗体(C线)；荧光标记一体垫金包被荧光微球标记的鼠抗人心肌肌钙蛋白I标记抗体1。ID卡：贮存有试剂盒名称、批号、生产日期及对应定标曲线信息。样本稀释液(200micro;L/人份)：磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4plusmn;0.2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血清或血浆样本中心肌肌钙蛋白I的浓度。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，25人份/盒；1人份/袋，40人份/盒；1人份/袋，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃密封干燥保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400248 |
| 注册人名称 | 万华普曼生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-06-29 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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