| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为三件套中头式、三件套偏头式，主要由一次性使用无菌注射器(组件有外套、芯杆、活塞)与一次性使用溶药针(组件有针座、连接部、针管、保护套)二部分组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位临床加药和溶药用。 |
| 型号规格 | 10 ml、20 ml、30 ml、50 ml 带针 [斜面针(XM) 1.2mm、1.4mm、1.6mm TW(RW)·SB(LB)；侧孔针(CK) 1.2mm、1.4mm、1.6mm TW(RW)] |
| 注册证编号 | 赣械注准20162150083 |
| 注册人名称 | 荣嘉医疗科技（集团）有限公司 |
| 注册人住所 | 江西余江工业园区 |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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