| 产品名称 | 胃蛋白酶原II测定试剂（乳胶增强比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页2 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清、血浆和全血样本中胃蛋白酶原 II的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
| 型号规格 | 见附页1 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂2℃～8℃避光保存，有效期12个月，开瓶后试剂2℃～8℃保存，有效期30天。 校准品未开启2℃～8℃储存12个月；开瓶后在2℃～8℃保存，有效期3天。 质控品未开启2℃～8℃储存12个月；开瓶后在2℃～8℃保存，有效期3天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401131 |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2027-06-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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