| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器由释放套扎装置和套扎装置两大部分组成。释放套扎装置由单双向显示钮(不锈钢)、释放旋钮(ABS%2BAL-7075)、绑带(尼龙%2BABS)、释放控制线(PE 纤维、SUS304%2BFEP)、注液管(PVC)、输送管(仅A 型，POM%2BSUS303)组成;套扎装置由套扎环(聚异戊二烯)、先端帽(PC%2BTPU)、触发拉线(芳纶)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于食管静脉曲张和肛门直肠痔的内窥镜下结扎。 |
| 型号规格 | VDK-HL-3-A、VDK-HL-4-A、VDK-HL-6-A、VDK-HL-3-B、VDK-HL-4-B、VDK-HL-6-B。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222021149 |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2027-06-21 |
| 变更情况 | 2023-09-21 00:00:00 1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用内窥镜用套扎器
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