| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿交换器由外壳(包括上盖和下盖)、密封帽(可选)、湿化纸和延长管(可选)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病人麻醉、呼吸过程保持气道中的温湿度。 |
| 型号规格 | HME1011、HME1012、HME1012-A、HME1042、HME1042-A、HME1511、HME1512、HME1542、HME1542-A |
| 注册证编号 | 苏械注准20222081398 |
| 注册人名称 | 无锡康莱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 批准日期 | 2022-06-29 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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