| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动凝血分析仪由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶III (AT-Ⅲ)。 |
| 型号规格 | S2000、S500 |
| 产品储存条件及有效期 | 有效期：5年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222220175 |
| 注册人名称 | 广西标佳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A2栋1至3层 |
| 生产地址 | 南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A2栋1至3层 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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