| 产品名称 | 同型半胱氨酸质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.成分：DL-高半胱氨酸3.0-7.0mg/L、牛血清白蛋白1g/L、叠氮钠1g/L； 2.质控品分为水平1、水平2两个浓度水平，各浓度水平的靶值及可接受区间具有批特异性，详见各浓度水平瓶签或可接受区间附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 与优利特同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)配套使用，用于优利特同型半胱氨酸测定试剂盒测试过程的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封保存；已开启的产品2℃～8℃保存。 产品有效期：在规定的储存条件下，未开启的产品有效期为12个月，已开启的产品有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222400179 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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