| 产品名称 | 振动叩击排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、软轴、按摩头组成。主机由开关电源、控制电路、电机、触摸屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。 |
| 型号规格 | KCP-Ⅰ、KCP-Ⅱ、KCP-Ⅲ。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222090755 |
| 注册人名称 | 淄博科创医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2027-06-22 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0533-2153810; 0533-2182331;13305334328 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 振动叩击排痰机注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置 GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置 YY/T 0833-2011 肢体加压理疗设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
