| 产品名称 | 医用中心供氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用中心供氧系统由中心供氧站、管道、阀门、报警装置及终端送氧插头组件组成。其中，管道材料由铜管制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构集中供氧用。 |
| 型号规格 | YKX-GY-01。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222080771 |
| 注册人名称 | 山东医科星医疗设备工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市莱西市扬州路52号18号厂房 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市扬州路52号18号厂房 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2027-06-23 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 医用中心供氧系统注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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