| 产品名称 | 特种蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 附件. |
| 适用范围/预期用途 | 本品与本公司试剂配套使用，适用于体外定量检测多种生化免疫项目的校准，校准项目包括抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgA。 |
| 型号规格 | 1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×5；2mL×1；2mL×2； 2mL×3；2mL×5；3mL×1；3mL×2；3mL×3；3mL×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20222400078 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 批准日期 | 2022-06-26 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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