| 产品名称 | 一次性使用气道球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道球囊扩张导管主要由软头、球囊、内管、显影环、双腔管、连接件组件、二通阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗。 |
| 型号规格 | BY-PD-0630-09 BY-PD-0640-09 BY-PD-0655-09 BY-PD-0630-12BY-PD-0640-12 BY-PD-0655-12 BY-PD-0830-09 BY-PD-0840-09BY-PD-0855-09 BY-PD-0830-12 BY-PD-0840-12 BY-PD-0855-12BY-PD-1030-09 BY-PD-1040-09 BY-PD-1055-09 BY-PD-1030-12BY-PD-1040-12 BY-PD-1055-12 BY-PD-1230-09 BY-PD-1240-09BY-PD-1255-09 BY-PD-1230-12 BY-PD-1240-12 BY-PD-1255-12BY-PD-1430-09 BY-PD-1440-09 BY-PD-1455-09 BY-PD-1430-12BY-PD-1440-12 BY-PD-1455-12 BY-PD-1630-09 BY-PD-1640-09BY-PD-1655-09 BY-PD-1630-12 BY-PD-1640-12 BY-PD-1655-12 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021320 |
| 注册人名称 | 苏州市倍咏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021320”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2022-06-30生产地址变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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