| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石网篮由网篮头、外管组件、手柄和导引嘴组成。该产品以无菌状态提供，无菌状态产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | BY-US-T0809-17-ABY-US-T0812-17-ABY-US-T1109-17-ABY-US-T1112-17-ABY-US-T1409-17-ABY-US-T1412-17-ABY-US-T0809-19-ABY-US-T0812-19-ABY-US-T1109-19-ABY-US-T1112-19-ABY-US-T1409-19-ABY-US-T1412-19-ABY-US-T0809-22-ABY-US-T0812-22-ABY-US-T1109-22-ABY-US-T1112-22-ABY-US-T1409-22-ABY-US-T1412-22-A |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021341 |
| 注册人名称 | 苏州市倍咏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021341”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2022-06-30注册人住所变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区”生产地址变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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