| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器由释放套扎装置和套扎装置两大部分组成。释放套扎装置由单双向显示钮、释放旋钮、绑带、释放控制线、注液管、输送管(仅A型)组成；套扎装置由套扎环、先端帽、触发拉线组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管静脉曲张和肛门直肠痔的内窥镜下结扎。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021107 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021107”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 变更情况 | 2022-06-16生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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