| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用钳由手环、芯杆、滑环、复位弹簧、助推管、护套管、套管、拉索、钳头架、钳头组成。产品包括取样钳和抓取钳，取样钳按钳头形状分为平口型、细齿型、粗齿型；抓取钳按钳头形状可分为倒齿型、C型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下抓取组织和异物用。 |
| 型号规格 | JY-PK-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-XC-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-CC-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-DC-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-C-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-PK-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-XC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-CC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-DC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-C-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021074 |
| 注册人名称 | 江苏济远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房 |
| 生产地址 | 泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园46幢厂房, 泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021074”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2027-04-23 |
| 变更情况 | 2022-06-23生产地址变更 由“泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房”变更为“泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园46幢厂房, 泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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