| 产品名称 | 数字病理切片扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪主机、LED光源、图像分析工作台、切片盒、扫描软件和阅片软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在透射光模式下拍摄置于载玻片下的生物样本，生成数码照片。 |
| 型号规格 | KF-PRO-001，KF-PRO-002，KF-PRO-005，KF-PRO-005-EX， KF-PRO-005-HI，KF-PRO-020，KF-PRO-020-HI，KF-PRO-040，KF-PRO-040-HI，KF-PRO-120，KF-PRO-120-HI，KF-PRO-300-HI，KF-PRO-400，KF-PRO-400-HI，KF-SCAN-SP，KF-SCAN-CL，KF-SCAN-PL，KF-SCAN-CP，KF-SCAN-BS，KF-SCAN-IT，KF-SCAN-ST |
| 注册证编号 | 浙械注准20172220805 |
| 注册人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼 |
| 批准日期 | 2022-05-23 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 变更情况 | 规格型号由KF-PRO-001，KF-PRO-002，KF-PRO-005，KF-PRO-005-EX，KF-PRO-005-HI，KF-PRO-020，KF-PRO-020-HI，KF-PRO-040，KF-PRO-040-HI，KF-PRO-120，KF-PRO-300-HI，KF-PRO-400，KF-PRO-400-HI，KF-SCAN-SP，KF-SCAN-CL，KF-SCAN-PL，KF-SCAN-CP，KF-SCAN-BS，KF-SCAN-IT，KF-SCAN-ST变更为KF-PRO-001，KF-PRO-002，KF-PRO-005，KF-PRO-005-EX，KF-PRO-005-HI，KF-PRO-020，KF-PRO-020-HI，KF-PRO-040，KF-PRO-040-HI，KF-PRO-120，KF-PRO-120-HI，KF-PRO-300-HI，KF-PRO-400，KF-PRO-400-HI，KF-SCAN-SP，KF-SCAN-CL，KF-SCAN-PL，KF-SCAN-CP，KF-SCAN-BS，KF-SCAN-IT，KF-SCAN-ST；产品技术要求由原核准产品技术要求：【产品技术要求（批准日期：2022-01-14）】变更为变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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