| 产品名称 | 贴片式动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、数据线、充电盒和配套软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体动态心电信号的采集、观察和存储，供临床诊断。 |
| 型号规格 | CH-E31、CH-E34、CH-E36 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212070574 |
| 注册人名称 | 浙江智柔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路705号3FA03-06-29 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2022-03-23 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路778号变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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