| 产品名称 | 一次性使用微射频电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性导尿管、柔性电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的微射频治疗仪主机配套使用,适用于改善符合难治性OAB诊断标准的患者的膀胱过度活动症状，包括尿频、尿急、夜尿、漏尿。 |
| 型号规格 | RT-CAT-B |
| 注册证编号 | 浙械注准20222010003 |
| 注册人名称 | 杭州瑞彼加医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市江干区九环路63号2幢A座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市江干区九环路63号2幢A座1楼 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20222010003”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-05-07 |
| 有效期至 | 2027-01-05 |
| 变更情况 | 产品名称由一次性使用微射频电极变更为一次性使用微射频电极导管。核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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