| 产品名称 | 宫颈细胞病理图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘和授权码组成。其中软件由登录模块、任务管理模块、图像处理模块、用户管理模块、报告撰写模块和系统设置模块6个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对宫颈细胞病理图像进行浏览、标记和处理。 |
| 型号规格 | PathoInsight-T |
| 注册证编号 | 浙械注准20222210056 |
| 注册人名称 | 杭州医策科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层205、5层505 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢5层505 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20222210056”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-05-20 |
| 有效期至 | 2027-01-28 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2961号1幢505室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层205、5层505；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2961号1幢505室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢5层505。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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