| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应使用具有医疗器械注册证的产品。I-11型、II-11型、II-31型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-32型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、II-13型、II-33型由钯银合金和瓷粉组成；I-14型、II-14型、II-34型由钯金合金和瓷粉组成；I-16型、II-16型、II-36型由纯钛和瓷粉组成；I-21型、II-21型、V-11型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型、III-21型、V-12型由钴铬合金组成；I-23型、II-23型、III-22型、V-13型由钯银合金组成；I-24型、II-24型、III-23型、V-14型由钯金合金组成；I-26型、II-26型、III-25型、V-16型由纯钛组成；I-31型、II-41型、III-11型、IV-11型、V-21型由氧化锆和瓷粉组成；I-32型、II-42型、III-12型、IV-12型、V-22型由氧化硅和瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | I-11型、II-11型、II-31型、I-12型、II-12型、II-32型、I-13型、II-13型、II-33型、I-14型、II-14型、II-34型、I-16型、II-16型、II-36型、I-21型、II-21型、V-11型、I-22型、II-22型、III-21型、V-12型、I-23型、II-23型、III-22型、V-13型、I-24型、II-24型、III-23型、V-14型、I-26型、II-26型、III-25型、V-16型、I-31型、II-41型、III-11型、IV-11型、V-21型、I-32型、II-42型、III-12型、IV-12型、V-22型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172170283 |
| 注册人名称 | 浙江优智医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 绍兴市东湖镇岑前村前赵421号2201 |
| 生产地址 | 绍兴市东湖镇岑前村前赵421号2201 |
| 批准日期 | 2022-02-26 |
| 有效期至 | 2027-03-12 |
| 变更情况 | 企业名称由绍兴优智医疗器械有限公司变更为浙江优智医疗器械有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
