| 产品名称 | 可视防水敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护膜、聚氨酯薄膜、网格状聚氨酯泡沫垫及背衬纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于覆盖体表创面，吸收非慢性创面的渗出液。 |
| 型号规格 | FD0101、FD0102、FD0103、FD0104、FD0105、FD0106、FD0107、FD0108、FD0109、FD0110、FD0111、FD0112 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140054 |
| 注册人名称 | 杭州归领医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢3层302室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢1层南，3层302室 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2027-01-26 |
| 变更情况 | 产品名称由“聚氨酯泡沫敷料”变更为“可视防水敷料”；产品技术要求由原核准产品技术要求：【产品技术要求（批准日期：2022-01-27）】变更为变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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