| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷A型、B型、C型、D型主要由：刷头、外管、拉索、手柄、衬管、保护管、护套管组成，其中保护管、衬管均为选配件； A1型主要由：刷头、外管、拉索、手柄、隔离外套、护套管、隔离外套手柄组成；C型、D型为异型手柄。 按外管直径、有效工作长度和刷头、手柄形状不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床刷取细胞样本用。 |
| 型号规格 | JHY-BC-17(18、22、23)-105(120、160、180、230、260)-A(A1、B、C、D) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172021297 |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172021297”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-21 |
| 有效期至 | 2027-07-01 |
| 变更情况 | 2022-06-21生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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