| 产品名称 | 一次性使用胎心电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布、柔性电路、水凝胶、泡棉胶、离型膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于单胎胎儿和母体的心电信号测量和监测。 |
| 型号规格 | CH-EP1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212070523 |
| 注册人名称 | 浙江智柔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路705号3FA03-06-29 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2022-03-23 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路778号变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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