| 产品名称 | 食道贲门狭窄扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 食道贲门狭窄扩张器可按单根、组合或成套包装，套装食道贲门狭窄扩张器(以下简称扩张器)由6根扩张条和1根导引钢丝(选配件)组成。扩张条直径分为5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm六种，导引钢丝直径为0.9mm，扩张条具有X线显影标志。该产品以非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床扩张食道、贲门狭窄用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020647 |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172020647”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 变更情况 | 2022-06-16生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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