| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由芯丝、包塑涂层及软头、固定弹簧组成。按软头外形不同分为J 型软头和直型软头，按导丝杆尺寸和工作长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在内镜下，向胆道、胰管或者泌尿道插入，起支撑或引导等作用。 |
| 型号规格 | JHY-ZGW-63(71、80、88)-150(230、260、450、460)-A(J) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021471 |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162021471”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2026-07-08 |
| 变更情况 | 2022-06-16生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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