| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机(电子控制系统、机械系统、微处理系统、键盘和液晶显示系统、内置热敏打印机)、电源线、联机加样枪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器适用于临床机构对人血浆样本进行凝血功能分析，测试项目包括FIB、PT、TT、APTT。 |
| 型号规格 | ST4 |
| 注册证编号 | 京械注准20162220151 |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2401015号(更) |
| 批准日期 | 2020-03-05 |
| 有效期至 | 2025-03-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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