产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂由检测卡、缓冲液组成: 1)检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC底板等;硝酸纤维素膜包被有cTnI单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体;结合垫上含有胶体金标记的cTnI单克隆抗体。 2)缓冲液:主要成分为0.9(百分比)氯化钠溶液,装量2mL/瓶。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。 |
型号规格 | 1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在4~30℃,避光、干燥条件下储存,有效期为18个月; |
注册证编号 | 鲁械注准20212400389 |
注册人名称 | 山东欣悦肽生物技术有限公司 |
注册人住所 | 山东省潍坊市潍城区东风西街408号办公楼5楼501 |
生产地址 | 山东省潍坊市潍城区殷大路与工业三街路口节能环保产业园孵化器3#厂房 |
批准日期 | 2022-06-09 |
有效期至 | 2026-05-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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