| 产品名称 | 陶瓷托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基体、底板、锁片(自锁型)组成。基体原材料采用符合GB/T 24487-2009标准的AO-2氧化铝材料制作，锁片采用镍钛合金制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与正畸丝等配套使用，供牙齿正畸治疗用。 |
| 型号规格 | 型号：方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动托槽；规格：自锁型(0.022 "、0.018")和结扎型(0.022 "、0.018") |
| 注册证编号 | 浙械注准20162170821 |
| 注册人名称 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2026-05-19 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市拱墅区康贤路39号1幢一楼、二楼、四楼；浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼变更为浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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