| 产品名称 | 一次性使用无菌内窥镜套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌内窥镜套管由透明帽(聚碳酸酯PC)和导管(聚氯乙烯PVC)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜使用，套在内窥镜插入段，用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。 |
| 型号规格 | JHY-SC-30(35、50、55、60、85)-90(150)-A(B) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212060808 |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212060808”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2026-04-21 |
| 变更情况 | 2022-06-16生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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