| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由辐照器、控制电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床单位或在医生指导下，供皮肤病患者在家庭自行对白癜风、银屑病、玫瑰糠疹、湿疹皮肤疾病的紫外照射治疗。 |
| 型号规格 | KN-4003A、KN-4003AL、KN-4003AL1、KN-4003AL2、KN-4003AL2D、KN-4003B、KN-4003BL、KN-4003B1、KN-4003B2、KN-4003B3、KN-4003B4、KN-4003BL1、KN-4003BL2、KN-4003BL2D、KN-4006A、KN-4006AL、KN-4006AL1、KN-4006AL1D、KN-4006B、KN-4006BL、KN-4006BL1、KN-4006BL1D、CN-308A、CN-308B、CN-308C、CN-308D、CN-308E |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162091286 |
| 注册人名称 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 生产地址 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162091286”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2026-04-06 |
| 变更情况 | 2022-06-15产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更 由“KN-4003A、KN-4003AL、KN-4003AL1、KN-4003AL2、KN-4003AL2D、KN-4003B、KN-4003BL、KN-4003B1、KN-4003B2、KN-4003BL1、KN-4003BL2、KN-4003BL2D;KN-4006A、KN-4006AL、KN-4006AL1、KN-4006AL1D、KN-4006B、KN-4006BL、KN-4006BL1、KN-4006BL1D”变更为“KN-4003A、KN-4003AL、KN-4003AL1、KN-4003AL2、KN-4003AL2D、KN-4003B、KN-4003BL、KN-4003B1、KN-4003B2、KN-4003B3、KN-4003B4、KN-4003BL1、KN-4003BL2、KN-4003BL2D、KN-4006A、KN-4006AL、KN-4006AL1、KN-4006AL1D、KN-4006B、KN-4006BL、KN-4006BL1、KN-4006BL1D、CN-308A、CN-308B、CN-308C、CN-308D、CN-308E” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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