| 产品名称 | 自动细胞显微图像扫描系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DSL-A1由玻片加载装置、生物显微镜及其附件、显微成像系统控制箱、聚焦控制箱、软件(版本号：V1)组成。 DSL-G160和DSL-G8由玻片控制系统(包括玻片加载装置、系统控制箱)、生物显微镜及其附件(包括生物显微镜、加油装置、摄像机)、软件(版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对染色体或细胞样品进行自动扫描，识别并拍摄目标染色体或细胞。 |
| 型号规格 | DSL-A1、DSL-G160、DSL-G8、DSL-G200 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212220026 |
| 注册人名称 | 杭州德适生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室 |
| 批准日期 | 2022-05-24 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 规格型号由DSL-A1变更为DSL-A1；DSL-G160；DSL-G8；结构及组成由产品由玻片加载装置、生物显微镜及其附件、显微成像系统控制箱、聚焦控制箱、软件（版本号：V1）组成。变更为DSL-A1由玻片加载装置、生物显微镜及其附件、显微成像系统控制箱、聚焦控制箱、软件（版本号：V1）组成。 DSL-G160和DSL-G8由玻片控制系统（包括玻片加载装置、系统控制箱）、生物显微镜及其附件（包括生物显微镜、加油装置、摄像机）、软件（版本号：V1）组成。；产品技术要求由原核准产品技术要求：【产品技术要求（批准日期：2021-01-18）】变更为变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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