| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘及软件组成，软件为BS架构，由登录模块、影像列表模块、影像处理模块、影像查看模块、数据推送模块、胶片打印模块、影像编辑模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对冠脉CT影像数据进行传输、浏览、查询、处理，不包括自动诊断。 |
| 型号规格 | DW-CACTAS |
| 注册证编号 | 浙械注准20212210022 |
| 注册人名称 | 杭州深睿博联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2026-01-13 |
| 变更情况 | （1）结构及组成：由“产品由软件安装光盘及软件组成，软件为BS架构，由登录模块、影像列表模块、影像处理模块、影像查看模块、数据推送模块、胶片打印模块、影像编辑模块组成。”变更为“产品由软件安装光盘和软件组成，软件为BS架构，属于科室级软件，由登录模块、影像列表模块、影像处理模块、影像查看模块、数据推送模块、胶片打印模块、影像编辑模块组成。”。 （2）变更后的技术要求见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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